marți, 26 ianuarie 2021 - 21:26

Dilemă etică în SUA cu privire la administrarea vaccinului Pfizer, după autorizarea serului în Canada și UK

Care este pedeapsa pe care au cerut-o procurorii pentru Elena Udrea

Procurorul DNA a cerut, la ultimul termen al dosarului în care Elena Udrea este judecată pentru fapte de corupție în legătură cu campania electorală...

Iohannis i-a chemat la Vila Lac pe premierul Cîțu și pe liderii Coaliției de guvernare

Klaus Iohannis are o întâlnire cu membrii coaliției de guvernare la Vila Lac, marți la ora 17. Președintele vrea să discute cu șefii partidelor...

Angela Merkel: ”Trebuie să diminuăm traficul aerian, astfel încât să nu se mai poată ajunge nicăieri”

Vlad Drăghicescu (corespondență specială) ”Ce ne facem cu germanii care călătoresc? Am întrebat de o sută de ori în cadrul consultărilor purtate cu premierii landurilor: de...

Ce a răspuns Ludovic Orban când a fost întrebat dacă mai candidează la șefia PNL

Actualul președinte al PNL, Ludovic Orban, a evitat să răspundă deschis dacă mai candidează sau nu la congresul partidului, care va avea loc în...

Un grup de consilieri al Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente pentru a evalua vaccinul anticoronavirus Pfizer Inc pentru uz de urgență se lupta pentru ca și persoanele din studiul clinic care au primit un placebo să primească serul, relatează Reuters.

Se așteaptă ca comitetul să voteze după 15:10. ET (20:10 GMT) dacă vaccinul, dezvoltat împreună cu partenerul german BioNTech SE, a demonstrat eficacitate în prevenirea COVID-19 și dacă beneficiile sale depășesc riscurile.

Documentele pregătite de FDA înainte de reuniune nu au evidențiat probleme noi de siguranță sau eficacitate, sporind speranța că vaccinul va fi autorizat în curând în Statele Unite. A primit deja aprobare din Marea Britanie și Canada.

Pfizer a solicitat o autorizație largă pentru utilizarea vaccinului său cu două doze la persoanele cu vârste cuprinse între 16 și 85 de ani.

O mare parte din discuțiile de până acum s-au concentrat mai puțin asupra faptului dacă vaccinul ar trebui autorizat și mai mult asupra modului în care utilizarea acestuia de urgență ar afecta integritatea științifică a procesului în curs și modul în care sunt studiate alte vaccinuri în viitor.

Odată ce vaccinul este eliminat, Pfizer a spus că are responsabilitatea etică de a informa participanții dacă vaccinul este disponibil pentru ei în afara procesului. A cerut FDA să îi permită să administreze vaccinul voluntarilor care fuseseră în grupul placebo care l-au solicitat.

Preocuparea, exprimată atât de FDA, cât și de membrii comisiei consultative, este că „dezorientarea” studiului va face mai dificilă continuarea colectării datelor privind siguranța și eficacitatea pe termen lung și ar face mai dificilă pentru companiile care încă testează vaccinurile în studii „oarbe”, în care oamenii nu știu dacă au primit vaccinul experimental sau un placebo.

„Nu putem colecta niciodată acele date de care avem nevoie și pe care oamenii le doresc, cu excepția cazului în care refaceți complet întregul studiu”, a spus dr. Gregory Poland, virolog de la Clinica Mayo din Rochester, Minnesota, care a făcut parte din grupul consultativ al FDA.

Dr. Steven Goodman de la Școala de Medicină a Universității Stanford a declarat într-o prezentare către comisie că oferirea vaccinului persoanelor care au primit placebo ar putea duce la „săritura”, primind vaccinul înainte să se încadreze în categoriile prioritare recomandate de Centrele SUA pentru Controlul și Prevenirea Bolilor.

Se amână vaccinarea în România. Gheorghiță (5 ianuarie): România nu ia în calcul amânarea vaccinării

Președintele Comitetului Național de vaccinare COVID, Valeriu Gheorghiță, a precizat, marți, că vaccinările vor fi reprogramate, din cauza deficitului de doze. În urmă cu...

Prefectul Berbeceanu a semnat ca primarul. Decizia de redeschidere a restaurantelor, scrisă cu erori. DOCUMENTE

O eroare strecurată în hotărârea privind redeschiderea restaurantelor în București a dat peste cap activitatea din HORECA până marți, când a fost observată de...

Arhivă cu 500 de milioane de numere de telefon ale utilizatorilor Facebook, vândută pe Telegram

O persoană necunoscută a creat un bot prin care vinde pe Telegram, individual și vrac, numerele de telefon ale peste jumătate de miliard de...

ÎCCJ: Deschiderea unui cont pe o rețea de socializare folosind numele altei persoane este infracțiune

Completul pentru dezlegarea unor chestiuni de drept de la Înalta Curte de Casație și Justiție a decis că este infracțiune fapta unei persoane de...

Ritmul de topire a gheții pe Pământ s-a dublat în ultimii 30 de ani

Gheaţa de pe Pământ se topeşte mai rapid decât la jumătatea anilor 1990, având în vedere că schimbările climatice au făcut ca temperatura globală...